Información INVIMA: Vacuna COVID-19 AstraZeneca

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, publica información acerca de la seguridad y reporte de eventos adversos asociados a la aplicación de la vacuna contra el COVID-19 de la farmacéutica AztraZeneca.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó que el beneficio-riesgo general de la vacuna AstraZeneca sigue siendo positivo. Ante los eventos inusuales de coágulos de sangre con plaquetas bajas reportados en países europeos, concluyó que los mismos deben incluirse como efectos secundarios muy raros de la vacuna y agregó que “La combinación informada de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas en sangre es muy rara, y los beneficios generales de la vacuna para prevenir COVID-19 superan los riesgos de efectos secundarios.”

A la fecha en Europa y el Reino Unido se han aplicado alrededor de 25 millones de dosis y el Comité de expertos de la EMA evaluó 62 casos de trombosis venosa cerebral y 24 casos de trombosis esplénica.

En el trámite para la obtención de la Autorización de Uso de Emergencia (ASUE) la compañía farmacéutica AstraZeneca allegó documentos relacionados con la seguridad del medicamento biológico en donde se establece dentro de las advertencias y precauciones lo siguiente  “(…) se debe administrar con precaución en personas con trombocitopenia, cualquier trastorno de coagulación, o a personas que están recibiendo tratamiento de anticoagulación, debido a que puede ocurrir sangrado o formación de hematomas después de una administración intramuscular en estos individuos”.

Reporte INVIMA Vacuna COVID-19 AstraZeneca.

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