Manual de Buenas Prácticas de Reprocesamiento Dispositivos Médicos y Elementos Reutilizables – DEMER

El Ministerio de Salud y Protección Social da a conocer proyecto de Resolución mediante la cual se actualizaría la normativa actual relacionada con el Manual de Buenas Prácticas de Esterilización.

Compartimos algunos apartes, que consideramos de interés:

  • Las Central de reprocesamiento estarán a cargo de Prestadores de Servicios de Salud (PSS) y Operadores externos de esterilización (OEE).
  • Los Prestadores de Servicios de Salud, exentos de contar con una central de reprocesamiento de dispositivos médicos son:
      • Servicios de cirugía oral y procedimientos realizados en consultorio o salas de procedimientos.
      • IPS con servicios exclusivos del grupo de consulta externa de baja y mediana complejidad y/o servicio de radiología odontológica.
      • Profesionales independientes.
      • Instituciones educativas con programas de formación académica en salud, que requieran del reprocesamiento de dispositivos médicos.
      • Salas de procedimientos endoscópicos.
  • Los PSS deberán visualizar el que cuenten con central reprocesamiento de DMER en los siguientes procesos:
      • Mapa de proceso.
      • Mapa de riesgos.
      • Plan estratégico.
      • Plan de educación.
      • Plan de infraestructura.
      • Plan de renovación tecnológica.
  • Los PSS que no cuentan con central de reprocesamiento de DMER, pero que realizan el proceso de esterilización, deben incluirlo en alguno de los procesos enunciados en el párrafo anterior.
  • Se establecen exigencias para talento humano: perfil, formación, competencias, suficiencia de recurso humano.
  • Se establecen exigencias relacionadas con la infraestructura, equipos, validación del proceso, control de calidad, entre otros.

Proyecto Resolución Manual Buenas Prácticas Reprocesamiento Dispositivos

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