La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CNPMDM) expidió la Circular 022 de 2026, mediante la cual incorpora nuevos medicamentos al régimen de control directo de precios, actualiza los Precios Máximos de Venta (PMV) de medicamentos previamente regulados y aplica por primera vez la metodología establecida en la Circular 18 de 2024. Esta medida busca fortalecer el acceso a medicamentos, mejorar la eficiencia del gasto en salud y contribuir a la sostenibilidad financiera del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS).
¿QUÉ ESTABLECE LA CIRCULAR 022 DE 2026?
La norma incorpora, modifica y actualiza los precios máximos de venta de medicamentos sujetos al régimen de control directo, aplicando la nueva metodología basada en mercados relevantes definidos por principio activo (DCI) y forma farmacéutica agrupada.
La Comisión priorizó especialmente medicamentos destinados al tratamiento de:
- Enfermedades huérfanas.
- VIH.
- Medicamentos vitales no disponibles.
- Tecnologías de alto costo.
- Patologías de alto impacto financiero y sanitario.
- Principales resultados de la regulación
Como resultado de la aplicación de la Circular 18 de 2024:
- Se incorporaron 33 nuevos mercados relevantes y 4 submercados al régimen de control directo de precios.
- Se modificaron los precios máximos de 22 mercados relevantes y 10 submercados.
- Se actualizaron 528 mercados relevantes y 22 submercados que ya se encontraban regulados.
- Adicionalmente, la Comisión definió un margen de ajuste de 9,6 %, calculado a partir de los márgenes observados en los países de referencia internacional utilizados para la regulación.
MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO INCORPORADOS POR PRIMERA VEZ:
Entre los medicamentos que ingresan por primera vez al régimen de control directo se destacan varios utilizados en oncología, enfermedades huérfanas, fibrosis quística y enfermedades autoinmunes, entre ellos:
- Abemaciclib.
- Acalabrutinib.
- Alectinib.
- Atezolizumab.
- Avelumab.
- Burosumab.
- Cabozantinib.
- Caplacizumab.
- Casimersen.
- Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor + Ivacaftor.
- Lanadelumab.
- Metreleptina.
- Ofatumumab.
- Osilodrostat.
- Risdiplam.
- Satralizumab.
- Tafamidis.
- Teduglutida.
- Volanesorsen.
- Vosoritida.
Esta incorporación representa uno de los avances regulatorios más importantes para tecnologías utilizadas en enfermedades raras y de alto costo.
La Circular evidencia una clara priorización de medicamentos utilizados en enfermedades huérfanas, incluyendo terapias para:
- Fibrosis quística.
- Atrofia muscular espinal.
- Amiloidosis hereditaria.
- Hipofosfatemia ligada al cromosoma X.
- Angioedema hereditario.
- Distrofias musculares.
- Deficiencias metabólicas poco frecuentes.
Esta decisión es especialmente relevante para EPS, IPS especializadas y programas de enfermedades huérfanas, ya que permite una mayor previsibilidad financiera en la adquisición de estos tratamientos.
ACTUALIZACIÓN DE PRECIOS YA REGULADOS
La Comisión también actualizó medicamentos que ya se encontraban bajo control directo, entre ellos:
- Adalimumab.
- Abiraterona.
- Bevacizumab.
- Pembrolizumab.
- Rituximab.
- Trastuzumab.
- Lenalidomida.
- Pegfilgrastim.
- Talidomida.
- Factor VIII.
- Factor IX.
- Empagliflozina.
- Dapagliflozina.
La Circular incorpora una actualización derivada de la variación de las tasas de cambio utilizadas en la referenciación internacional de precios. Como resultado del análisis efectuado entre los periodos de referencia evaluados, la Comisión determinó un ajuste general del -7,43 % para los mercados relevantes incluidos en el proceso de actualización.
CONCLUSIÓN:
La Circular 022 de 2026 constituye la primera gran aplicación práctica de la metodología definida en la Circular 18 de 2024 y marca un hito en la regulación farmacéutica colombiana. La incorporación de nuevas terapias de alto costo y enfermedades huérfanas al régimen de control directo, junto con la actualización masiva de precios regulados, busca equilibrar tres objetivos fundamentales: mejorar el acceso de los pacientes, promover el uso eficiente de los recursos públicos y garantizar la sostenibilidad financiera del sistema de salud.
Fuente: Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos. Circular 022 de 2026: “Por la cual se incorpora, modifica y se actualiza el precio máximo de venta de los medicamentos sujetos al régimen de control directo de precios”.
Circular 022_2026 Regulación Precios Medicamentos
