Alerta de Seguridad Farmacovigilancia: FENNYN (Fenitoína tabletas 100 mg) – Lotes: 05 y 035

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, informa que dentro de las acciones realizadas en su programa de pos comercialización, se analizan los resultados de los lotes 05 y 035 del producto FENNYN®, evidenciando  resultados no conformes para la prueba de “Valoración de principio activo”. Estos resultados de no conformidad implican que la cantidad de principio activo del producto no cumple con las cantidades esperadas, por tanto no puede garantizarse que los pacientes estén recibiendo el medicamento en las dosis requeridas de acuerdo a lo prescrito.

Considerando lo anterior, el INVIMA ha solicitado el retiro del mercado de los lotes 05 y 035 para los cuales se obtuvieron los resultados no conformes antes mencionados.

Lotes 05 y 035 del producto FENNYN.

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