Alerta de Seguridad Tecnovigilancia: Sillas de ruedas manuales y eléctricas Vermeiren

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, da a conocer alerta de seguridad de Tecnovigilancia, relacionada con el dispositivo médico: Sillas de ruedas manuales y eléctricas Vermeiren.

El fabricante ha detectado que los componentes referenciados podrían estar instalados en las sillas de ruedas modelos “Squod, Forest Kids, Express, Rapido, Forest II”, las cuales podrían verse afectadas por un fallo de fabricación en una pieza interna de la caja electrónica, concretamente un muelle, que no se comporta siempre adecuadamente debido a una desviación en el tratamiento de calor al que se somete en el proceso de fabricación, derivando eventualmente en movimientos indeseados o en sobrecalentamiento. Esta situación podría conllevar a la presentación de incidentes adversos sobre los pacientes, motivo por el cual se solicitó retirar el producto del mercado.

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