Alerta Seguridad Tecnovigilancia: Grapadoras circulares hemorroidales Ethicon

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, publica alerta de seguridad relacionada con el dispositivo médico: Grapadoras circulares hemorroidales Ethicon.

El fabricante ha detectado que algunos de los dispositivos referenciados fueron ensamblados sin una arandela, ocasionando posibles sangrados o lesión de tejidos blandos, conllevando a una potencial presentación de efectos adversos sobre los pacientes, por lo cual se procede a retirar el producto del mercado.

A continuación, enunciamos las medidas que deben implementarse en las IPS:

1. Absténgase de utilizar el citado dispositivo médico.
2. Ponga en cuarentena el dispositivo médico referenciado, en el evento de encontrar existencias y comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador.
3. Reporte los eventos adversos asociados a la utilización del dispositivo medico involucrado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.

Grapadoras circulares hemorroidales Ethicon

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