Alertas de Seguridad Tecnovigilancia: Equipos de Imágenes Diagnósticas

Relacionamos a continuación, alertas de seguridad de Tecnovigilancia de equipos de imágenes diagnósticas, dadas a conocer por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA:

Sistema de Rayos X Digital Philips –  Lote / Serial: 17000094

El fabricante informa que el equipo referenciado puede presentar los siguientes inconvenientes, el recorrido de la puntada en el detector SkyPlate se interrumpe intermitentemente, produciendo artefactos en la imagen; la puntada con el SkyPlate se interrumpe después de la primera imagen; el CD del software del sistema contiene una línea de base incorrecta, las situaciones mencionadas podrían conllevar a potenciales retrasos en la atención y la presentación de eventos adversos sobre los pacientes.

Descargar alerta Tecnovigilancia Sistema de Rayos X Digital Philips.

Equipo de Resonancia Magnética Philips – Referencias: Ingenia, Multiva, Achieva Systems

El fabricante informa que equipos referenciados están equipados con dos altavoces de techo, ubicados en la parte delantera y/o trasera del sistema, los cuales permiten la comunicación entre el operador y el paciente, y reproducen música estéreo o audio ambiental, sin embargo, en consecuencia a influencias externas (mantenimiento de las instalaciones hospitalarias, fugas de agua, deterioro de la fijación de los altavoces) durante la vida útil del sistema, los altavoces de techo podrían caer de su posición y ser arrastrados por el campo magnético del equipo, la anterior situación podría conllevar a que se presenten potenciales retrasos en la atención, daños en el
sistema y la presentación de eventos adversos sobre pacientes y usuarios.

Descargar alerta Tecnovigilancia Equipo de Resonancia Magnética Philips.

Sistema de archivo, administración y transferencia de imágenes médicas GE Healthcare – Referencia: Centricity Universal Viewer, versión 6.0.x; Centricity PACS-IW con Universal Viewer, versión 5.0.x

El fabricante informa que ha detectado un fallo de sincronización de Centricity Universal Viewer con Centricity Enterprise Archive utilizando la interfaz “WCF”, resultando en la posibilidad de ver resultados con imágenes incorrectas en los estudios de los pacientes, especialmente cuando se observa directamente del archivo con un visor de diagnóstico, porque el este no contiene el estudio actualizado, la anterior situación podría conllevar a que se presenten potenciales eventos adversos serios sobre los pacientes.

Descargar alerta Tecnovigilancia imágenes médicas GE Healthcare.

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