Pruebas de laboratorio en punto de atención del paciente – POCT / Proyecto Resolución

El Ministerio de Salud y Protección Social dio a conocer un proyecto de Resolución mediante el cual se reglamentaría el uso, manejo y aplicación de las pruebas de laboratorio utilizadas en el punto de atención del paciente (Point of care – POCT), dentro de la prestación integral de servicios de salud.

Algunos apartes importantes de la normativa:

  • Las pruebas POCT deben contar con Registro INVIMA.
  • Las pruebas POCT aplican a sitios donde se prestan servicios de salud, en entornos laborales y/o comunitarios.
  • Se establece claramente el contenido de la formación continua del talento humano en salud que realice las pruebas POCT:
    • Preparación del paciente para la toma de muestra.
    • Recolección de la muestra.
    • Rotulado y manipulación de la muestra.
    • Procesamiento de la muestra.
    • Lectura del resultado obtenido.
    • Interpretación del resultado.
    • Reporte del resultado.
    • Bioseguridad.
    • Manejo de residuos.
    • Almacenamiento y transporte de los reactivos in vitro.
    • Transporte de muestras para confirmación.
  • Deben efectuarse controles de calidad interno y externo.
  • El implementador del uso de pruebas POCT debe archivar todos los registros y documentación de las pruebas realizadas, incluyendo los resultados del control de calidad interno y externo, y las acciones correctivas a que haya lugar, los cuales deben mantenerse en archivo durante el tiempo contemplado por la normativa de la historia clínica vigente. Dichos registros pueden archivarse en medios físicos, digitales o fotográficos.
  • En caso de de presentar eventos asociado al uso de las pruebas, debe realizarse reportes al Programa Nacional de Reactivovigilancia.

Proyecto Resolución aplicación pruebas POCT.

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