Retirados del mercado: Implantes mamarios texturizados y expansores Allergan

El Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da a conocer alerta de seguridad relacionada con el dispositivo médico Implantes mamarios texturizados y expansores Allergan. El fabricante decide retirar del mercado el producto, a raíz de alerta publicada por la FDA relacionada con el posible riesgo de presentación del linfoma anaplásico de células grandes (BIA-ALCL).

El INVIMA recomienda que, si se está utilizando el producto referenciado, continúe sus chequeos clínicos periódicos y en caso de presentar alguna señal de alarma consulte son su médico tratante. NO se recomienda retirar las prótesis mamarias.

Las directrices impartidas para los prestadores de servicios de salud son:

  1. Absténgase de utilizar el citado dispositivo médico.
  2. Ponga en cuarentena el dispositivo médico referenciado, en el evento de encontrar existencias y comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador.
  3. Reporte los eventos adversos asociados a la utilización del dispositivo médico involucrado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA .

Implantes mamarios texturizados y expansores Allergan.

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