El Ácido Hialurónico para rellenos estéticos es considerado por el INVIMA un dispositivo médico. Las indicaciones de uso deben estar acordes a las recomendaciones dadas por el Fabricante y según lo autorizado en el Registro Sanitario.
Debido al aumento en el número de eventos adversos serios relacionados con la utilización inadecuada o la comercialización fraudulenta, se recomienda:
- El producto debe ser aplicado por personal autorizado y entrenado.
- Estos productos no deben comprarse por internet.
- Deben colocarse pequeñas cantidades, no debe excederse la aplicación de 5cc.
- Los eventos adversos pueden presentarse hasta años posteriores a su aplicación, por ello se recomienda realizar controles periódicos luego de la aplicación.
- No existen productos autorizados para aplicación en glúteos y mamas.
- Previo a la aplicación, el proveedor deberá ingresar a la página del INVIMA y verificar la vigencia del Registro Sanitario.
- En caso de presentación de eventos adversos, deberá realizarse el reporte en el formato FOREIU versión 2.
- Previa aplicación deberá informarse al paciente los riesgos y beneficios.
- Cualquier evento adverso asociado a la aplicación de Ácido Hialurónico, debe ser reportado al INVIMA durante las primeras 72 horas.