Alerta de Seguridad Farmacovigilancia: X38281 Xyntha 500UI (factor VIII de coagulación recombinante)

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) informa a la ciudadanía que ha recibido una denuncia por parte del titular de registro sanitario Pfizer S.A.S acerca de la comercialización fraudulenta del producto Xyntha (factor VIII de coagulación recombinante) lote X38281.

Las muestras de este producto fueron evaluadas por Pfizer S.A.S confirmando que se trata de un producto que no corresponde al original.

Por tratarse de un producto fraudulento, se desconoce su contenido real, su cadena de comercialización, no se tiene trazabilidad, ni información sobre las condiciones de almacenamiento y transporte, en consecuencia, no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia.

INVIMA alerta a la población de los posibles riesgos para la salud al administrar o usar este producto. e invita a la ciudadanía a realizar siempre verificación de los lotes del producto.

Alerta Seguridad Xyntha.

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