Alerta de Seguridad Farmacovigilancia: DENOSUMAB

Denosumab es un anticuerpo monoclonal completamente humano que se une al activador del receptor del factor nuclear kappa-B ligando (RANKL) y bloquea la interacción del ligando con los receptores RANK, inhibiendo así la activación de osteoclastos, precursores de osteoclastos y células gigantes similares a osteoclastos, lo que interfiere con la…

Alerta de Seguridad Farmacovigilancia: X38281 Xyntha 500UI (factor VIII de coagulación recombinante)

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) informa a la ciudadanía que ha recibido una denuncia por parte del titular de registro sanitario Pfizer S.A.S acerca de la comercialización fraudulenta del producto Xyntha (factor VIII de coagulación recombinante) lote X38281. Las muestras de este producto fueron evaluadas…

Alerta de Seguridad Farmacovigilancia: Metotrexato solución inyectable (actualización)

En relación con la alerta sanitaria emitida el 8 de febrero de 2020, donde se informó la contaminación microbiológica de los medicamentos Metotrexato solución inyectable 500 mg / 5 ml, Registro Sanitario INVIMA 2014M-0014898, lote NN9024A y Metotrexato solución inyectable 50 mg / 2 ml, Registro Sanitario INVIMA 2013M-0014407 lote…

Alerta de Seguridad Farmacovigilancia: Lote falsificado Medicamento VIAGRA

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da a conocer alerta de seguridad relacionada con la falsificación del medicamento VIAGRA, el cual se detectó en Canadá (lote B/14830238). Las medidas que deben tomar los Prestadores de Servicios de Salud, son las siguientes:  Realice las actividades de…

Alerta Seguridad Farmacovigilancia: Agua Estéril para Inyección Ampoulepack

  El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), emite alerta de seguridad de Farmacovigilancia relacionada con el producto Agua Estéril para Inyección Ampoulepack x 10 mL lote 70307 y Agua Estéril para Inyección Ampoulepack x 5 ml, lote 70243.   Lo anterior debido a contaminación microbiológica confirmada…

Diclofenaco: INVIMA Informe final falla de calidad

  El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, dio a conocer el informe final, el cual descarta fallas de calidad con respecto al medicamento Diclofenaco; la investigación se realizó a raíz de los casos reportados de fascitis necrotizante y/o síndrome de Nicolau. Entre septiembre y diciembre…

Alerta de Seguridad – Vitanicole Francesa

  Se ha detectado producto fraudulento, Vitanicole Francesa (Fabricante Productos Alimenticios y Naturales PA – Registro Sanitario SD2012-0002577), que está ocasionando reacciones adversas, particularmente trastornos de la coagulación:  incluyendo sangrado abundante con cuadro anémico secundario, hemorragia conjuntival, hemorragia oral, hemorragia uterina anormal, hematuria masiva y hemorragia subaracnoidea.

Alerta Seguridad – Farmacovigilancia: Levotiroxina Tabletas 50-100mcg

  La Levotiroxina es la hormona tiroidea más utilizada en el mundo en el tratamiento del hipotiroidismo, es el levoisómero sintético de la tiroxina, secretada por la glándula tiroides. Compartimos alerta de seguridad de Farmacovigilancia en referencia al medicamento Levotiroxina tabletas 50-100mcg (Laboratorio Tecnoquímicas S.A).