Alerta de Seguridad Farmacovigilancia: Metotrexato solución inyectable (actualización)

En relación con la alerta sanitaria emitida el 8 de febrero de 2020, donde se informó la contaminación microbiológica de los medicamentos Metotrexato solución inyectable 500 mg / 5 ml, Registro Sanitario INVIMA 2014M-0014898, lote NN9024A y Metotrexato solución inyectable 50 mg / 2 ml, Registro Sanitario INVIMA 2013M-0014407 lote NN8398A, cuyo titular es ROPSOHN THERAPEUTICS S.A.S y fabricante NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. (ubicado en la India), el INVIMA informa a la ciudadanía que tomando en consideración nuevo resultado de análisis del producto Metotrexato solución inyectable 50 mg / 2 ml lote NN9034A, cuyo concepto fue No estéril y con presencia de crecimiento de microorganismo identificado como Pseudomonas aeruginosa, ha decidido ordenar al importador el retiro del mercado de todos los lotes de los productos anteriormente descritos y aplicación de medida preventiva de suspensión de comercialización de los mismos.

Alerta Seguridad Metotrexato (Actualización).

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