Bajo la definición de dispositivo médico referenciada en el Decreto 4725 de 2005, a partir del 11 de agosto, los siguientes productos requieren de registro sanitario (Invima) y serán sujeto de evaluación por parte de los entes de vigilancia y control:
- Muletas y Caminadores.
- Sillas de ruedas mecánicas, eléctricas, electromecánicas y electrónicas.
- Colchón anti escaras.
- Lámparas usadas en procesos de Diagnóstico, Supervisión, Tratamiento, Prevención o alivio de una enfermedad.
- Básculas mecánicas y electrónicas.
- Camas de uso Hospitalario.
- Ropa quirúrgica desechable estéril: (vestidos, pantalón, camisa, pijama, kimono, batas, polainas o cubre botas y gorros).
- Pipetas para uso en laboratorio.
- Sierra oscilante para yesos.
- Sistema de digitalización de imágenes diagnósticas.
- Equipo para la desinfección de dispositivos médicos por ultrasonido o radiación ultravioleta y soluciones de desinfección.
- Microscopio binocular para laboratorio.
- Micrótomo.
- Procesadores de tejido para patología.
- Fraccionador de componentes sanguíneos.
- Succionador de Leche Materna.
- Bicicletas Estáticas o Fijas y Elípticas, Cintas Ergonométricas y Trotadoras que incluyan instrumentación electrónica para el registro y monitoreo de frecuencia del pulso y proporcionan información utilizada para fines de evaluación y planificación física o terapéutica.
- Campo quirúrgico desechable y no desechable.
- Masajeadores eléctricos.
- Cubeta para aplicación de flúor en odontología.
- Cubeta de acetato para blanqueamiento dental.
- Eyector de Saliva.
- Pastillas para desinfección de prótesis y aparatología removible odontológica.
- Tela de látex para aislamiento.
- Sistema de matrices desechables.
- Aplicador de adhesivo y desmineralizante (Microbrush).
- Centrífugas refrigeradas para banco de sangre.
- Centrífugas de tubo para laboratorio.
- Centrífugas para hematocrito.
- Centrífugas para PCR o Biología Molecular.
- Centrífugas para Inmunohematología en banco de sangre.
- Ultracentrífugas.
- Procesadores de láminas portaobjetos para fluorescencia (IFI).
- Procesadores de placas para inmunoensayos (ELISA y quimioluminiscencia).
- Procesadores para pruebas de Western Blot (confirmación de HIV).
- Procesadores de pruebas para biología molecular PCR (termocicladores).
Esta información es importante que sea conocida por el Comité de Farmacia y Terapéutica de las Instituciones, Servicio Farmacéutico, líderes de compras, líderes de procesos asistenciales.