Nuevos productos requieren Registro Invima

 

Bajo la definición de dispositivo médico referenciada en el Decreto 4725 de 2005, a partir del 11 de agosto, los siguientes productos requieren de registro sanitario (Invima) y serán sujeto de evaluación por parte de los entes de vigilancia y control:

 

  •  Muletas y Caminadores.
  • Sillas de ruedas mecánicas, eléctricas, electromecánicas y electrónicas.
  • Colchón anti escaras.
  • Lámparas usadas en procesos de Diagnóstico, Supervisión, Tratamiento, Prevención o alivio de una enfermedad.
  • Básculas mecánicas y electrónicas.
  • Camas de uso Hospitalario.
  • Ropa quirúrgica desechable estéril: (vestidos, pantalón, camisa, pijama, kimono, batas, polainas o cubre botas y gorros).
  • Pipetas para uso en laboratorio.
  • Sierra oscilante para yesos.
  • Sistema de digitalización de imágenes diagnósticas.
  • Equipo para la desinfección de dispositivos médicos por ultrasonido o radiación ultravioleta y soluciones de desinfección.
  • Microscopio binocular para laboratorio.
  • Micrótomo.
  • Procesadores de tejido para patología.
  • Fraccionador de componentes sanguíneos.
  • Succionador de Leche Materna.
  • Bicicletas Estáticas o Fijas y Elípticas, Cintas Ergonométricas y Trotadoras que incluyan instrumentación electrónica para el registro y monitoreo de frecuencia del pulso y proporcionan información utilizada para fines de evaluación y planificación física o terapéutica.
  • Campo quirúrgico desechable y no desechable.
  • Masajeadores eléctricos.
  • Cubeta para aplicación de flúor en odontología.
  • Cubeta de acetato para blanqueamiento dental.
  • Eyector de Saliva.
  • Pastillas para desinfección de prótesis y aparatología removible odontológica.
  • Tela de látex para aislamiento.
  • Sistema de matrices desechables.
  • Aplicador de adhesivo y desmineralizante (Microbrush).
  • Centrífugas refrigeradas para banco de sangre.
  • Centrífugas de tubo para laboratorio.
  • Centrífugas para hematocrito.
  • Centrífugas para PCR o Biología Molecular.
  • Centrífugas para Inmunohematología en banco de sangre.
  • Ultracentrífugas.
  • Procesadores de láminas portaobjetos para fluorescencia (IFI).
  • Procesadores de placas para inmunoensayos (ELISA y quimioluminiscencia).
  • Procesadores para pruebas de Western Blot (confirmación de HIV).
  • Procesadores de pruebas para biología molecular PCR (termocicladores).

Esta información es importante que sea conocida por el Comité de Farmacia y Terapéutica de las Instituciones, Servicio Farmacéutico, líderes de compras, líderes de procesos asistenciales.

 

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