Tecnovigilancia: Equipo de infusión para bombas primary plumset – Válvula neumática Otto Bock

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da a conocer alertas de seguridad relacionadas con los dispositivos médicos:

Equipo de infusión para bombas primary plumset

El fabricante ha detectado un posible defecto en los dispositivos referenciados, se ha generado la activación de una alarma y aparición de un mensaje de error en la pantalla (fallo en la prueba del cassette – N251). Dicha situación puede conllevar a retrasos en la administración de las terapias y a que se presenten potenciales eventos adversos sobre los pacientes, motivo por el cual se procede a retirar el producto del mercado.

Equipo de infusión para bombas primary plumset.

Válvula neumática Otto Bock

El fabricante ha detectado que las válvulas de inserción referenciadas tienen un diámetro fuera de la tolerancia, que no permite realizar el ajuste con la carcasa ocasionando su caída al interior del socket, dicha situación podría conllevar a la presentación de potenciales efectos adversos sobre los pacientes, por lo que se procede a retirar el producto del mercado.

Válvula neumática Otto Bock

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