Alerta de Seguridad Farmacovigilancia: FENNYN (Fenitoína tabletas 100 mg) – Lotes: 05 y 035

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, informa que dentro de las acciones realizadas en su programa de pos comercialización, se analizan los resultados de los lotes 05 y 035 del producto FENNYN®, evidenciando  resultados no conformes para la prueba de “Valoración de principio activo”. Estos…

Alerta de Seguridad: OBX Premium Fat Loss®

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad de la comercialización fraudulenta del producto OBX Premium Fat Loss®. Publicitado y comercializado por internet como suplemento dietario, declarando falsamente estar avalado por Invima. El producto no cuenta con registro INVIMA, por lo tanto, se encuentra…

Alerta de Seguridad Farmacovigilancia: ICLUSIG®

El ICLUSIG cuyo principio activo es Ponatinib, es un medicamento utilizado para tratar la leucemia mieloide crónica (CML) y la leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+ALL). El Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos informa que, en Europa, América y a través de internet se está presentando la…

Alerta Seguridad Tecnovigilancia: Grapadoras circulares hemorroidales Ethicon

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, publica alerta de seguridad relacionada con el dispositivo médico: Grapadoras circulares hemorroidales Ethicon. El fabricante ha detectado que algunos de los dispositivos referenciados fueron ensamblados sin una arandela, ocasionando posibles sangrados o lesión de tejidos blandos, conllevando a una…

Usos en Colombia del Ácido Hialurónico

 El Ácido Hialurónico para rellenos estéticos es considerado por el INVIMA un dispositivo médico. Las indicaciones de uso deben estar acordes a las recomendaciones dadas por el Fabricante y según lo autorizado en el Registro Sanitario. Debido al aumento en el número de eventos adversos serios relacionados con la utilización…

Alerta de Seguridad – Vitanicole Francesa

  Se ha detectado producto fraudulento, Vitanicole Francesa (Fabricante Productos Alimenticios y Naturales PA – Registro Sanitario SD2012-0002577), que está ocasionando reacciones adversas, particularmente trastornos de la coagulación:  incluyendo sangrado abundante con cuadro anémico secundario, hemorragia conjuntival, hemorragia oral, hemorragia uterina anormal, hematuria masiva y hemorragia subaracnoidea.

Usos en Colombia del Ácido Hialurónico

   El Ácido Hialurónico para rellenos estéticos es considerado por el INVIMA un dispositivo médico. Las indicaciones de uso deben estar acordes a las recomendaciones dadas por el Fabricante y según lo autorizado en el Registro Sanitario. Debido al aumento en el número de eventos adversos serios relacionados con la…