Certificación Buenas Prácticas Elaboración, Laboratorio y Manufactura INVIMA – Decreto 335 de 2022

El Ministerio de Salud y Protección Social, expide la Decreto 335 de 2022, donde se imparten las directrices para la obtención de certificados de cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración, laboratorio y manufactura ante del INVIMA, la cual es aplicable a: Fabricantes y en general todo aquel que desarrolle…

Comercialización fraudulenta CYTOTEC tabletas de 200 mcg

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, publica alerta de seguridad relacionada con el medicamento CYTOTEC tabletas de 200 mcg, producto que no se encuentra amparado bajo un registro sanitario, y de acuerdo con la normatividad sanitaria vigente se configura como fraudulento, estando prohibida su publicidad…

Alerta de Seguridad Farmacovigilancia: Metotrexato solución inyectable 50 mg / 2 ml

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, dio a conocer alerta de seguridad relacionada con el medicamento Metotrexato solución inyectable 50 mg / 2 ml (Lotes / Serial: NN9024A y NN8398A, los cuales presentan contaminación microbiológica). Debe abstenerse de comercializar y utilizar el medicamento (identificado con…

Alerta de Seguridad Tecnovigilancia: Sillas de ruedas manuales y eléctricas Vermeiren

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, da a conocer alerta de seguridad de Tecnovigilancia, relacionada con el dispositivo médico: Sillas de ruedas manuales y eléctricas Vermeiren. El fabricante ha detectado que los componentes referenciados podrían estar instalados en las sillas de ruedas modelos “Squod, Forest Kids,…

Alerta de Seguridad: BYTOX THE HANGOVER PATCH

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, da a conocer alerta de seguridad relacionada con la comercialización fraudulenta del producto: BYTOX THE HANGOVER PATCH. Estos productos están siendo promocionados para “evitar el guayabo o efectos secundarios a la ingesta de alcohol”.Tenga en cuenta que se tratan de…

Alerta Farmacovigilancia: AFLIBERCEPT

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da a conocer alerta de seguridad relacionada con el medicamento AFLIBERCEPT 40mg/ml, solución para inyección intravitrea. Se encontró en este producto con alteraciones en su envase, tales como: la ausencia de la tapa de seguridad en los viales, una…

Alerta de Seguridad: SAIZEN ® 20 mg (8mg/mL)

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) ha recibido notificación sobre la presunta falsificación y comercialización fraudulenta del producto SAIZEN ® 20 mg (8mg/mL) con número de lote BA042211, cuyas características no corresponden con las del medicamento aprobado. Se trata un producto falsificado con el mismo número…

Comercialización fraudulenta – HIDROLIPO

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –INVIMA, da a conocer alerta de seguridad relacionada con el producto HIDROLIPO, el cual se promociona como suplemento dietario. Se trata de un producto fraudulento que no está amparado con registro sanitario, por lo tanto, su comercialización es ilegal y no…