El ICLUSIG cuyo principio activo es Ponatinib, es un medicamento utilizado para tratar la leucemia mieloide crónica (CML) y la leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+ALL). El Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos informa que, en Europa, América y a través de internet se está presentando la…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, publica alerta de seguridad relacionada con el dispositivo médico: Grapadoras circulares hemorroidales Ethicon. El fabricante ha detectado que algunos de los dispositivos referenciados fueron ensamblados sin una arandela, ocasionando posibles sangrados o lesión de tejidos blandos, conllevando a una…
El Ácido Hialurónico para rellenos estéticos es considerado por el INVIMA un dispositivo médico. Las indicaciones de uso deben estar acordes a las recomendaciones dadas por el Fabricante y según lo autorizado en el Registro Sanitario. Debido al aumento en el número de eventos adversos serios relacionados con la utilización…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da a conocer alertas de seguridad relacionadas con reactivos de diagnóstico IN VITRO. Xpert HIV-1 Viral Load Cepheid Brasil Imp, indicó que al usar el Reactivo Xpert HIV-1 Viral Load (VL), recibieron una queja de resultado falso-negativo o menor…
El 5- Fluorouracilo, es un medicamento utilizado en combinación con otros, para el tratamiento de cáncer de colon, recto, estómago y otros tipos de cáncer. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da a conocer mediante comunicado el desabastecimiento de 5 – Fluorouracilo Solución Inyectable. El…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, dio a conocer alerta de seguridad con respecto al producto Vitacerebrina Francesa; se ha dado a conocer que el producto en Colombia se viene comercializando el producto de manera fraudulenta, ya que carece de Registro Sanitario y se…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), emite alerta de seguridad de Farmacovigilancia relacionada con el producto Agua Estéril para Inyección Ampoulepack x 10 mL lote 70307 y Agua Estéril para Inyección Ampoulepack x 5 ml, lote 70243. Lo anterior debido a contaminación microbiológica confirmada…
Se ha detectado producto fraudulento, Vitanicole Francesa (Fabricante Productos Alimenticios y Naturales PA – Registro Sanitario SD2012-0002577), que está ocasionando reacciones adversas, particularmente trastornos de la coagulación: incluyendo sangrado abundante con cuadro anémico secundario, hemorragia conjuntival, hemorragia oral, hemorragia uterina anormal, hematuria masiva y hemorragia subaracnoidea.
El INVIMA generó en días pasados Alerta de Seguridad de Farmacovigilancia, relacionada con la molécula medicamentosa de acetaminofén, cuando se usa en combinación con otros medicamentos. Se establecen las siguientes recomendaciones para su prescripción:
Circular 050 de 2015. MinSalud – INVIMA La expedición de la Resolución 2003 de 2014 del Ministerio de Salud y Protección Social, donde se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud, ha generado confusión con…
Enfoque Normativo y Eficiencia Operativa en Instituciones de Salud
