El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, publica alerta de seguridad relacionada con el retiro del mercado del medicamento Valsartán (4° Actualización). En seguimiento a la alerta publicada acerca de la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA ) y N-nitrosodietilamina (NDEA) en el medicamento valsartán que…
El Ministerio de Salud y Protección Social, en conjunto con la Superintendencia Nacional de Salud y el Instituto Nacional de Salud de Colombia, expidieron la Circular 008 de 2019, donde se imparten instrucciones para la intensificación y fortalecimiento a las acciones de vigilancia, prevención, atención integral y control del dengue…
La Resolución 4245 de 2015, había establecido que las Radiofarmacias contaban hasta el 5 de febrero de 2019 para obtener la certificación en Buenas Práctica de Elaboración de Radiofármacos – BPER, por parte del INVIMA; con la resolución 282 de 2019 se amplía el plazo hasta el 1° de febrero…
En cumplimiento de la Resolución 2003 de 2014, los Prestadores de Servicios de Salud, deben contar con Guías de Práctica Clínica – GPC, para las patologías que se presentan con mayor frecuencia en cada uno de los servicios; igualmente dicha normatividad establece la posibilidad de adopción de GPC, siempre y…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) comunica la siguiente información de seguridad, relacionados con equipos de laboratorio. Analizador de Inmunohematología Diamed El fabricante informa que ha detectado una falla que afecta sólo al módulo de Control de Calidad (CQ) de los dispositivos referenciados para la prueba…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da a conocer alerta de seguridad de Tecnovigilancia, relacionada con el dispositivo médico Acelerador Lineal Elekta. Lote / Serial: 154715 – Referencia: Concerniente al Software MOSAIQ /13123-RO02/2.6 El fabricante informa que ha identificado que si se crea un campo…
El Ministerio de Salud y Protección Social, mediante la Resolución 276 de 2019. modifica la Resolución 3280 de 2018, ampliando el plazo máximo a tres años (contados desde 1° de enero de 2020), para la implementación progresiva de intervenciones en salud, en cumplimiento de lo descrito en las Rutas Integrales…
Relacionamos a continuación, alertas de seguridad de Tecnovigilancia de equipos de imágenes diagnósticas, dadas a conocer por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA: Sistema de Rayos X Digital Philips – Lote / Serial: 17000094 El fabricante informa que el equipo referenciado puede presentar los siguientes…
La Resolución 273 de 2019 del Ministerio de Salud y Protección Social, estableció la exigencia para el reporte de información relacionada con la Infección por el Virus de Inmunodeficiencia Adquirida VIH y el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida – SIDA con destino a la cuenta de alto costo. Las Instituciones Prestadoras…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en el boletín de Reactivovigilancia de diciembre de 2018, da a conocer los avances del Programa Nacional de Reactivovigilancia luego de 4 años de su implementación. A continuación, presentamos un resumen del progreso y algunos resultados (período enero 2014- enero…