El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da a conocer alertas de seguridad relacionadas con los dispositivos médicos: Equipo de infusión para bombas primary plumset El fabricante ha detectado un posible defecto en los dispositivos referenciados, se ha generado la activación de una alarma y aparición…
La Resolución 0312 de 2019, deroga la Resolución 1111 de 2017, y define los nuevos Estándares Mínimos del Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo SG-SST, los cuales deben ser aplicados para cualquier tipo de empleador. Algunos aspectos relevantes a considerar: Se establecen estándares mínimos, dependiente…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, publica alerta de seguridad relacionada con el retiro del mercado del medicamento Valsartán (4° Actualización). En seguimiento a la alerta publicada acerca de la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA ) y N-nitrosodietilamina (NDEA) en el medicamento valsartán que…
El Ministerio de Salud y Protección Social, en conjunto con la Superintendencia Nacional de Salud y el Instituto Nacional de Salud de Colombia, expidieron la Circular 008 de 2019, donde se imparten instrucciones para la intensificación y fortalecimiento a las acciones de vigilancia, prevención, atención integral y control del dengue…
La Resolución 4245 de 2015, había establecido que las Radiofarmacias contaban hasta el 5 de febrero de 2019 para obtener la certificación en Buenas Práctica de Elaboración de Radiofármacos – BPER, por parte del INVIMA; con la resolución 282 de 2019 se amplía el plazo hasta el 1° de febrero…
En cumplimiento de la Resolución 2003 de 2014, los Prestadores de Servicios de Salud, deben contar con Guías de Práctica Clínica – GPC, para las patologías que se presentan con mayor frecuencia en cada uno de los servicios; igualmente dicha normatividad establece la posibilidad de adopción de GPC, siempre y…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) comunica la siguiente información de seguridad, relacionados con equipos de laboratorio. Analizador de Inmunohematología Diamed El fabricante informa que ha detectado una falla que afecta sólo al módulo de Control de Calidad (CQ) de los dispositivos referenciados para la prueba…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da a conocer alerta de seguridad de Tecnovigilancia, relacionada con el dispositivo médico Acelerador Lineal Elekta. Lote / Serial: 154715 – Referencia: Concerniente al Software MOSAIQ /13123-RO02/2.6 El fabricante informa que ha identificado que si se crea un campo…