El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, informa que dentro de las acciones realizadas en su programa de pos comercialización, se analizan los resultados de los lotes 05 y 035 del producto FENNYN®, evidenciando resultados no conformes para la prueba de “Valoración de principio activo”. Estos…
Etiqueta: alerta de seguridad
Alerta de Seguridad: OBX Premium Fat Loss®
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad de la comercialización fraudulenta del producto OBX Premium Fat Loss®. Publicitado y comercializado por internet como suplemento dietario, declarando falsamente estar avalado por Invima. El producto no cuenta con registro INVIMA, por lo tanto, se encuentra…
Alerta de Seguridad Farmacovigilancia: ICLUSIG®
El ICLUSIG cuyo principio activo es Ponatinib, es un medicamento utilizado para tratar la leucemia mieloide crónica (CML) y la leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+ALL). El Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos informa que, en Europa, América y a través de internet se está presentando la…
Alerta Seguridad Tecnovigilancia: Grapadoras circulares hemorroidales Ethicon
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, publica alerta de seguridad relacionada con el dispositivo médico: Grapadoras circulares hemorroidales Ethicon. El fabricante ha detectado que algunos de los dispositivos referenciados fueron ensamblados sin una arandela, ocasionando posibles sangrados o lesión de tejidos blandos, conllevando a una…
Usos en Colombia del Ácido Hialurónico
El Ácido Hialurónico para rellenos estéticos es considerado por el INVIMA un dispositivo médico. Las indicaciones de uso deben estar acordes a las recomendaciones dadas por el Fabricante y según lo autorizado en el Registro Sanitario. Debido al aumento en el número de eventos adversos serios relacionados con la utilización…
Alerta de Seguridad – Vitanicole Francesa
Se ha detectado producto fraudulento, Vitanicole Francesa (Fabricante Productos Alimenticios y Naturales PA – Registro Sanitario SD2012-0002577), que está ocasionando reacciones adversas, particularmente trastornos de la coagulación: incluyendo sangrado abundante con cuadro anémico secundario, hemorragia conjuntival, hemorragia oral, hemorragia uterina anormal, hematuria masiva y hemorragia subaracnoidea.
Usos en Colombia del Ácido Hialurónico
El Ácido Hialurónico para rellenos estéticos es considerado por el INVIMA un dispositivo médico. Las indicaciones de uso deben estar acordes a las recomendaciones dadas por el Fabricante y según lo autorizado en el Registro Sanitario. Debido al aumento en el número de eventos adversos serios relacionados con la…
Recomendaciones acerca del uso de Hidroxicina.
El medicamento Hidroxicina es utilizado en el tratamiento de un número importante de patologías, sin embargo, existen recomendaciones de seguridad que se deben tener en cuenta en el momento de la administración.