El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, publica alerta de seguridad relacionada con el dispositivo médico: Grapadoras circulares hemorroidales Ethicon. El fabricante ha detectado que algunos de los dispositivos referenciados fueron ensamblados sin una arandela, ocasionando posibles sangrados o lesión de tejidos blandos, conllevando a una…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, actualiza información con respecto al desabastecimiento del medicamento OXITOCINA solución inyectable 5 y 10 UI. Actualmente se encuentran disponibles para el mes de febrero 228.500 viales. Igualmente, se proyectan 820.000 viales disponibles para marzo y 220.000 para abril junto…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da a conocer alertas de seguridad relacionadas con los dispositivos médicos: Equipo de infusión para bombas primary plumset El fabricante ha detectado un posible defecto en los dispositivos referenciados, se ha generado la activación de una alarma y aparición…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, publica alerta de seguridad relacionada con el retiro del mercado del medicamento Valsartán (4° Actualización). En seguimiento a la alerta publicada acerca de la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA ) y N-nitrosodietilamina (NDEA) en el medicamento valsartán que…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) comunica la siguiente información de seguridad, relacionados con equipos de laboratorio. Analizador de Inmunohematología Diamed El fabricante informa que ha detectado una falla que afecta sólo al módulo de Control de Calidad (CQ) de los dispositivos referenciados para la prueba…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da a conocer alerta de seguridad de Tecnovigilancia, relacionada con el dispositivo médico Acelerador Lineal Elekta. Lote / Serial: 154715 – Referencia: Concerniente al Software MOSAIQ /13123-RO02/2.6 El fabricante informa que ha identificado que si se crea un campo…
Relacionamos a continuación, alertas de seguridad de Tecnovigilancia de equipos de imágenes diagnósticas, dadas a conocer por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA: Sistema de Rayos X Digital Philips – Lote / Serial: 17000094 El fabricante informa que el equipo referenciado puede presentar los siguientes…
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, da a conocer alertas de seguridad relacionadas con reactivos de diagnóstico IN VITRO. Xpert HIV-1 Viral Load Cepheid Brasil Imp, indicó que al usar el Reactivo Xpert HIV-1 Viral Load (VL), recibieron una queja de resultado falso-negativo o menor…